角鯊烯CDE登記號(hào)已公示
- 分類:公司新聞
- 作者:湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司
- 來源:湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司
- 發(fā)布時(shí)間:2021-11-30 15:45
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【概要描述】
角鯊烯CDE登記號(hào)已公示
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近日,湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司的角鯊烯已在CDE平臺(tái)上進(jìn)行了公示,登記號(hào)為F20210000392。
產(chǎn)品介紹
角鯊烯是一種在人體膽固醇合成等代謝過程中產(chǎn)生的多不飽和烴類,含有6個(gè)異戊二烯雙鍵,屬于萜類化合物。很多食物中含有角鯊烯,其中鯊魚肝油中含量較高,在很多植物油中也含有角鯊烯,其一般在植物油中的含量為 0.002 %~0.03 %,在橄欖油、米糠油和茶籽油中角鯊烯含量相對(duì)較高,特別是橄欖油,角鯊烯含量高達(dá) 0.2 %~0.7 %。
產(chǎn)品活性
角鯊烯在體內(nèi)與低密度蛋白質(zhì)結(jié)合,通過血液運(yùn)輸并分布到各組織,能增強(qiáng)肌體組織對(duì)氧的利用能力,抵抗肌體因缺氧而引起的各種疾病,并提高人體的耐受力,改善心臟功能,增強(qiáng)體質(zhì)、凈化體內(nèi)垃圾、具有護(hù)肝、抗衰老、預(yù)防糖尿病、修復(fù)細(xì)胞增強(qiáng)抵抗力等作用。自1906年被日本化學(xué)家本滿丸博士發(fā)現(xiàn)后,由于其良好的生物活性及在食品、醫(yī)藥、化妝等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。
產(chǎn)品用途
角鯊烯作為藥用輔料,主要用作疫苗佐劑,由于其粘度低、活性高以及良好的穩(wěn)定性和耐受性,可以在保證免疫效果的情況下,明顯加快佐劑滅活疫苗的起效時(shí)間。角鯊烯用在水包油型MF59佐劑中,廣泛應(yīng)用于多種亞單位疫苗如流感、乙型肝炎、丙型肝炎及HIV疫苗的臨床試驗(yàn),并被美國FDA批準(zhǔn)成為除鋁佐劑外第二個(gè)上市的人用佐劑。
質(zhì)量控制
湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司的角鯊烯按照歐洲藥典(EP)制定內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)的成品顏色淺,酸值低,過氧化值低,精制過程無溶劑,批間穩(wěn)定性好,可按照要求提供不同規(guī)格的包裝,滿足不同客戶的需求。
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