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聚山梨酯20（供注射用）

  • 產(chǎn)品描述
  • 產(chǎn)品描述
    • 為了更好的服務(wù)于廣大客戶，滿足客戶的更高需求，在普通藥用級(jí)聚山梨酯20 的合成基礎(chǔ)上，我們對(duì)工藝進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化，得到顏色更淺的聚山梨酯20（供注射用），與普通藥用級(jí)聚山梨酯20相比，聚山梨酯20（供注射用）的雜質(zhì)更少，顏色更淺，產(chǎn)品具有良好色澤、純度，保障在注射劑中使用的安全性。
    應(yīng)用范圍
    • 供注射用產(chǎn)品的增溶劑和乳化劑
    注意事項(xiàng)
    • 應(yīng)置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存，貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，會(huì)產(chǎn)生過(guò)氧化物
    • 聚山梨酯存在下，防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會(huì)減低

     

    聚山梨酯20
    （供注射用）
    CP
    2015版（普通藥用級(jí)）
    葛店人福藥輔聚山梨酯20（供注射用）
    酸值
    ≤2.0
    ≤1.0
    過(guò)氧化值
    ≤10
    ≤3.0
    酸堿度
    4.0～7.5
    4.0～7.5
    顏色
    符合規(guī)定
    不得深于黃色3號(hào)
    乙二醇、二甘醇
    均不得過(guò)100ppm
    均不得過(guò)100ppm
    水分（%）
    ≤3
    ≤0.5
    熾灼殘?jiān)?）
    ≤0.25
    ≤0.2
    細(xì)菌內(nèi)毒素
    無(wú)要求
    ＜12EU/g
    微生物
    無(wú)要求
    符合要求

     

    藥品注冊(cè)批件

    聚山梨酯20

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